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Descrição

Ginette 35® é uma espécie de COC (contraceptivo oral combinado), produzido pela Cipla.

Ginette 35® tem como objectivo prevenir a gravidez nas mulheres. Os comprimidos contêm acetato de ciproterona (progestina sintética) e etinilestradiol (estrogénio sintético).

O Acetato de Ciproterona é um derivado do progestogénio e também actua como antiandrogénio. O Etinilestradiol é uma hormona sexual feminina sintética que, tal como ocorre naturalmente no estrogénio da hormona corporal, regula e mantém o ciclo menstrual.

Mecanismo de acção: O acetato de ciproterona e o etinilestradiol em comprimidos Ginette 35® funcionam em conjunto e proporcionam uma contracepção eficaz, inibindo a secreção de gonadotropinas (hormona estimulante do folículo, FSH e hormona luteinizante, LH). O etinilestradiol impede os ovários de libertar um óvulo, enquanto que a ciproterona não permite que os espermatozóides fertilizem qualquer óvulo que possa já ter sido libertado, impede um óvulo fertilizado de se implantar no revestimento do útero.

Ginette 35® para a síndrome do ovário policístico:

Síndrome do ovário policístico (PCOS) - perturbações endócrinas e metabólicas nas mulheres, caracterizadas por disfunção ovulatória, seguidas de sintomas como oligomenorreia ou amenorreia, quer clínicos ou hiperandrogenismo bioquímico. Ginette 35® serve múltiplos papéis no tratamento de PCOS desde a regularização do ciclo até à redução da acne, hirsutismo e fornecimento de contracepção a um grupo seleccionado de pacientes de PCOS que assim o desejem.

Ginette 35® para as doenças hiperandrogénicas:

O acetato de ciproterona diminui a produção de androgénio através de uma inibição de 5α reductase na pele e uma subsequente diminuição dos níveis de diidrotestosterona. Isto é, a ciproterona bloqueia os receptores da hormona masculina testosterona em sítios de órgãos terminais como a pele, folículos pilosos e glândulas sebáceas. Isto aumenta a capacidade da Ginette 35® de tratar doenças hiper ou androgénicas excessivas através de uma redução das secreções sebáceas, crescimento excessivo de pêlos e acne.

Ginette 35® para prevenção do cancro: o uso prolongado de comprimidos Ginette 35® previne o cancro endometrial (revestimento do útero ou útero) e o cancro do ovário e proporciona períodos sem cancro que duram muitos anos após a interrupção do tratamento.

Ginette 35® é também utilizada em mulheres com doenças benignas como infecções e dores pélvicas, cistos benignos dos ovários, doenças benignas da mama fibrocística.

Ginette 35® não o protege a si e ao seu parceiro de doenças sexualmente transmissíveis (VIH e os outros).

Dosagem

Ginette 35® deve ser tomada oralmente inteira, com um copo cheio de água uma vez por dia à mesma hora todos os dias.

A Ginette 35® contém 21 comprimidos.

Tomar um comprimido por dia durante 21 dias e depois ter 7 dias de folga (tempo por períodos).

Tomar Ginette 35® continuamente para assegurar uma contracepção eficaz.

Se tiver vómitos ou diarreia dentro de 3-4 horas após tomar um comprimido, isto é o mesmo que faltar um comprimido e deve tomar outras precauções contraceptivas durante os próximos 7 dias.

Tomar Ginette 35® o tempo que o seu médico recomendar.

Enquanto estiver a tomar Ginette 35®, não deve utilizar um contraceptivo hormonal adicional.

Para o tratamento de PCOS e hiperandrogenismo (hirsutismo, acne, seborreia, pele oleosa, hidradenite supurativa):

- tomar Ginette 35® durante pelo menos 3-4 meses para alcançar os resultados positivos.

Deve tomar Ginette 35® durante o tempo que o seu médico recomendar.

Falta de uma dose

Se tiver vómitos ou diarreia dentro de 3-4 horas após tomar um comprimido, isto é o mesmo que faltar um comprimido e deve tomar outras precauções contraceptivas durante os próximos 7 dias.

Se falhar uma dose e estiver menos de 12 horas atrasado a tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar e tome a dose seguinte na altura da sua próxima dose regularmente programada. Ainda se encontra protegido contra a gravidez.

Se falhar uma dose de Ginette 35® e estiver mais de 12 horas atrasado na toma de um comprimido, siga estas orientações para o ajudar a decidir o que fazer:

- semana 1 - tomar o último comprimido assim que se lembrar e tomar o próximo na altura da sua próxima dose regular, o que pode significar tomar 2 comprimidos num dia. Utilize outra forma de contracepção durante pelo menos 7 dias após os comprimidos em falta;

- semana 2 - tomar o último comprimido assim que se lembrar e tomar o próximo na altura da sua próxima dose regular, o que pode significar tomar 2 comprimidos num dia. Não corre o risco de ficar grávida e não precisa de utilizar outra forma de contracepção;

- semana 3 - tomar o último comprimido assim que se lembrar e tomar o próximo na altura da sua próxima dose regularmente marcada, o que pode significar tomar 2 comprimidos num dia. Tomar os restantes comprimidos e, em seguida, iniciar imediatamente a embalagem seguinte sem interrupção. Pode não ter uma hemorragia de abstinência, mas continua a estar protegido contra a gravidez.

Overdose

Se ocorrer uma overdose e se sentir indisposto, deve procurar cuidados médicos de emergência ou contactar imediatamente o seu prestador de cuidados de saúde.

Armazenamento

Armazenar à temperatura ambiente entre 15 e 30 graus C (59 e 86 graus F) e longe do excesso de humidade e calor. Deitar fora qualquer medicamento não utilizado após a data de expiração. Manter fora do alcance das crianças.

Efeitos secundários

Os efeitos secundários mais comuns associados ao Ginette 35® são:

  • sensibilidade mamária
  • dor no peito
  • dor abdominal
  • náusea
  • oedema
  • dor de cabeça
  • erupção cutânea
  • comichão
  • insónia
  • depressão

Os efeitos secundários mais comuns associados ao Ginette 35® são:

  • sensibilidade mamária
  • dor no peito
  • dor abdominal
  • náusea
  • oedema
  • dor de cabeça
  • erupção cutânea
  • comichão
  • insónia
  • depressão

Os efeitos secundários menos comuns incluem:

  • enxaqueca
  • retenção de fluidos
  • peso corporal alterado
  • libido alterado

A ocorrência de efeitos secundários depende não só da medicação que está a tomar, mas também da sua saúde geral e de outros factores.

Contra-indicações

Não tomar Ginette 35® se for alérgico aos seus componentes.

Não tomar Ginette 35® se estiver a utilizar outro contraceptivo oral.

Não tomar Ginette 35® se tiver trombose venosa profunda (coágulo sanguíneo), perturbações tromboembólicas, ataque cardíaco ou AVC.

Não tomar Ginette 35® se tiver um tumor dependente de hormonas conhecido ou suspeito, como carcinoma da mama ou endometrial.

Não tomar Ginette 35® se tiver icterícia, doença hepática grave ou um historial de doença hepática.

Não tomar Ginette 35® se tiver tensão arterial elevada ou diabetes com alterações nos vasos sanguíneos.

Não tomar Ginette 35® se for diabético a tomar antidiabéticos ou insulina, pois os comprimidos de acetato de ciproterona podem afectar a sua tolerância à glicose.

Não tomar Ginette 35® se estiver a tomar antibióticos: amoxicilina (por exemplo, Augmentin), ampicilina (por exemplo, Omnipen), doxiciclina (por exemplo, Vibramicina, Doryx), griseofulvina (por exemplo, Ginette 35®), Grifulvin V, Fulvicin PG, Grisactin), minociclina (e.g., Minocin), penicilina (e.g., Bicilina, Veetids, Pen-Vee K), rifampicina (e.g., Rifadin), rifabutina (e.g., Mycobutin), tetraciclina (e.g., Robitet, Sumycin, Achromycin).

Não tome Alesse se também estiver a tomar erva de São João.

Não tomar Ginette 35® se também estiver a tomar barbitúricos: barbitúrico (e.g., Amytal), butabarbital (e.g., Butisol), mephobarbital (e.g., Mebaral), secobarbital (e.g., Seconal) ou fenobarbital (e.g., Solfoton, Luminal).

Não tomar Ginette 35® se tiver qualquer hemorragia vaginal inexplicada.

Não tomar Ginette 35® se estiver grávida, planear ter um bebé ou amamentar.

A Ginette 35® não é um método de contracepção de emergência.

Ginette 35® não a protege a si e ao seu parceiro de doenças sexualmente transmissíveis (VIH e os outros).

Mantenha Ginette 35® longe das crianças e não a dê a outras pessoas para a sua utilização.

P: O que é Ginette 35®?

R: Ginette 35® é um contraceptivo hormonal combinado de dois ingredientes activos que bloqueiam a ovulação e assim impedem as mulheres de engravidar. Ginette 35® é também útil no tratamento da acne, pele oleosa, hirsutismo.

P: Como funciona a Ginette 35®?

R: Os comprimidos contêm acetato de ciproterona (progestina sintética) e etinilestradiol (estrogénio sintético). O acetato de ciproterona e um Etinilestradiol em comprimidos Ginette 35® funcionam em conjunto e proporcionam uma contracepção eficaz, parando a ovulação, impedindo o desenvolvimento do endométrio de modo a que um óvulo fertilizado não possa fixar o útero e crescer, e impedindo o desbaste das secreções cervicais de modo a que os espermatozóides não possam passar.

P: A Ginette 35® é boa para a acne?

R: Ginette 35® trata eficazmente a síndrome do ovário policístico (PCOS) seguida de distúrbios do processo androgénico, inibindo a 5α reductase na pele e diminuindo assim os níveis de diidrotestosterona. Isto leva à redução dos problemas associados, tais como acne (espinhas), pele oleosa, seborreia, crescimento excessivo de pêlos nos membros ou no rosto.

P: A Ginette 35® é segura?

R: O Ginette 35® é seguro na maioria das mulheres, se tomado como recomendado.

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